ソリューション最前線 医療機器販売業の改正薬事法対応〜安全対策と合理化の両立が鍵 法改正が業界再編の引き金にも
日経ソリューションビジネス 第238号 2005.12.15
| 掲載誌 | 日経ソリューションビジネス 第238号（2005.12.15） |
|---|---|
| ページ数 | 4ページ （全3186字） |
| 形式 | PDFファイル形式 （339kb） |
| 雑誌掲載位置 | 32〜35ページ目 |
２００５年４月に施行された改正薬事法は、医療機器にも医薬品と同様に安全確保や品質維持の取り組みを義務付けている。誤用や不具合による医療事故を防ぐため、医療機器の製造や販売を手掛ける企業では新たなシステム整備が急務になっている。 改正薬事法の施行により、医療機器の製造・販売にかかわる企業は、製品に法定ラベルを張ったり添付文書を整備したりといった、医薬品並みの管理体制を求められている。医療事故の防止や…
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