ＴＯＰＩＣＳ〜チャンピックスに攻撃的行動や自殺の警告米ＦＤＡの黒枠警告を受け、厚労省が添付文書改訂を指示
日経ドラッグインフォメーション 第143号 2009.9.1
| 掲載誌 | 日経ドラッグインフォメーション 第143号（2009.9.1） |
|---|---|
| ページ数 | 1ページ （全299字） |
| 形式 | PDFファイル形式 （393kb） |
| 雑誌掲載位置 | 13ページ目 |
厚労省は８月７日、禁煙補助剤のバレニクリン酒石酸塩（商品名：チャンピックス）について、添付文書の警告欄に、攻撃的行動や敵意、自殺念慮などへの注意を追記するよう製薬企業に指示。製造販売元のファイザーはこれを受けて、添付文書を改訂した。米食品医薬食品局（ＦＤＡ）が、同剤の服用により自殺行動などの精神症状が現れる危険性があることを、黒枠警告として示すよう指示したのを受けたもの。ただし、禁煙中は一般に、…
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