Ｔｒｅｎｄ〜抗がん剤の治験ガイドライン改訂、来春に運用開始
日経バイオビジネス　第56号　2006.1.1

ＩＩ相までで承認されていた抗がん剤が、ＩＩＩ相で標準治療を上回る延命効果の証明が必須になる。抗体や分子標的薬など画期的新薬には有利だが、国内のみで開発していた企業には厳しい条件だ。　「抗がん剤の開発戦略を一から練り直さなければならない」──。「抗悪性腫瘍薬の臨床評価方法に関するガイドライン」改訂版＊１が２００５年１１月１日付で通知された。０６年４月１日の運用開始に向けて、日本国内で抗がん剤の臨床開…