Ｔｒｅｎｄ〜欧米が規制緩和を競う「フェーズ０臨床試験」
日経バイオビジネス　第53号　2005.10.1

この記事の情報
掲載誌	日経バイオビジネス　第53号（2005.10.1）
ページ数	2ページ　（全2554字）
形式	PDFファイル形式　（317kb）
雑誌掲載位置	20〜21ページ目

医薬品の研究開発で、“フェーズ０”と呼ばれる手法に関係者の注目が集まっている。解禁済みの欧州に対し、ＦＤＡは４月にガイドラインの草案を公表。日本でも解禁に向け動きが出てきた。　医薬品の研究開発では、数千の化合物の中から選ばれ臨床試験＊１までこぎつけた候補でも、約半分は最初のフェーズＩ段階で開発中止に追い込まれてしまう。その主な原因の１つが薬物動態。臨床試験になって初めて、患部に薬効成分が到達しない…