特集２〜再生医療企業人の悩みは　規制、特許、診療報酬…
日経バイオビジネス　第31号　2003.12.1

調査に回答した１４社中１１社が「再生医療実用化の課題は規制が確定していないこと」と答えた。臨床試験入りの、そして実用化のタイミングは薬事審査の体制がカギを握る。しかし、世界共通の規制はもとより欧米での規制も定まらず、日本の規制は中ぶらりんなままだ。　できるところから始める。これが再生医療の現実である。前章で見たように、現在、日本国内で製品化に向け準備が進められているのは、皮膚、軟骨、骨、角膜、血管…