特集２　バイオジェネリックが動き出す〜単純たんぱく質は有望？　ガイドライン整備が先決
日経バイオビジネス　第38号　2004.7.1

この記事の情報
掲載誌	日経バイオビジネス　第38号（2004.7.1）
ページ数	6ページ　（全8806字）
形式	PDFファイル形式　（260kb）
雑誌掲載位置	72〜77ページ目

バイオジェネリックへの関心は高まるが、日本でも登場するのか？審査基準、技術的な課題、設備やコストについて問題点を整理した。ガイドラインは未整備だが、既に一部の企業は準備を始めている。Ｑバイオジェネリックとジェネリックは何が違うのか？　ジェネリック＊１とは、新薬（先発品）の特許が切れた後に厚生労働省の承認を得て発売される、先発品と同じ成分、同じ薬効の医薬品のことで、先発品よりも大幅に安く販売される＊…