ワールド・ニュース・ウオッチ〜ＦＤＡ改革で新薬の承認迅速化へ
日経バイオビジネス　第29号　2003.10.1

この記事の情報
掲載誌	日経バイオビジネス　第29号（2003.10.1）
ページ数	2ページ　（全3530字）
形式	PDFファイル形式　（58kb）
雑誌掲載位置	10〜11ページ目

米食品医薬品局は、新薬承認審査の期間短縮に向けて努力する方針を戦略的行動計画に明記。その一方で、医薬品の低価格化を実現するために、後発品の承認を早めるべく規則を改定した。新薬開発の期間とコスト、不確実性を減らす措置を講じる　製薬企業やバイオ企業にとっては、一刻も早く新薬承認を勝ち取ることが最重要課題の１つだ。承認が予定より遅れるという噂が広がるだけで、株価が大きく下がることもある。そんなリスクにさ…