特集２〜国内に明確な基準ないＧＭＰ施設　ＦＤＡ準拠のラボに仕上げる
日経バイオビジネス　第22号　2003.3.1

この記事の情報
掲載誌	日経バイオビジネス　第22号（2003.3.1）
ページ数	2ページ　（全2987字）
形式	PDFファイル形式　（35kb）
雑誌掲載位置	70〜71ページ目

汎用的なモデルプランが存在しないＧＭＰ施設。国内規格も明確でないため、ＦＤＡの基準に沿ったものを専門家と共に作り上げていくことになる。　この特集で、最も伝えたいことの１つは、「ＧＭＰ施設には汎用的なモデルプランは存在しない」ということ。施設内で行う作業が異なれば、施設計画も当然異なる。前半で複数の施設事例を紹介したのも、そのためだ。「これだけ守れば大丈夫」といった、明確な指針を示せない理由の１つは…