特集2〜●厚生労働省に直撃インタビュー 厚生労働省 だって手探り 参入企業は自らガイドラインを作る 勢いで
日経バイオビジネス 第13号 2002.6.1
掲載誌 | 日経バイオビジネス 第13号(2002.6.1) |
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ページ数 | 1ページ (全1391字) |
形式 | PDFファイル形式 (113kb) |
雑誌掲載位置 | 56ページ目 |
再生医療用製品を、一般の医薬品と同様に薬事法で規制しようという動きがある。薬事審査を担当している厚生労働省審査管理課の佐藤大作氏に、審査する側の意見を聞いた。−− 再生医療用の細胞医薬品などに対する規制の現状は。佐藤 厚生労働省審査管理課は、出来上がった製品に対する評価をするのが仕事だから、再生医療用の細胞製品などについて、厚生労働省としては打つべき手は打っている。米国FDA(食品医薬品局)が示し…
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