〔特集〕世界を変えるｉＰＳ産業　安全性確認で早期承認　再生医療を進める２つの法整備＝八田浩輔
エコノミスト　第９３巻　第２４号　通巻４４０１号　2015.6.16

　再生医療を進めるための法律として、「医薬品医療機器法」（旧薬事法）と「再生医療安全性確保法」の関連２法が昨年11月に施行された。再生医療に特化した今回の制度改革は、『ネイチャー』系列の科学誌が「日本は世界最速の承認プロセスを持つことになる」と詳報するなど、国際的にも関心が高い。　医薬品医療機器法の特徴は、従来の区分である医薬品と医療機器とは別に「再生医療製品」というカテゴリーを新設し、早期承認制…