Diary 1月18日〜1/18 Sat 新薬の副作用被害に歯止め 審査報告書即時公表へ
日経ヘルスケア 第160号 2003.2.1
掲載誌 | 日経ヘルスケア 第160号(2003.2.1) |
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ページ数 | 1ページ (全342字) |
形式 | PDFファイル形式 (21kb) |
雑誌掲載位置 | 15ページ目 |
厚生労働省は1月18日までに、新薬の審査報告書を承認と同時にホームページで公開するよう改めるとともに、薬を購入した医療機関には別に報告書を配付するよう企業を指導した。なお、同省は昨年11月、申請の際に提出する治験データなどに関しても3カ月以内の公表を企業に義務づける通知を出した。 昨年7月に承認された肺癌新薬イレッサ(一般名ゲフィチニブ)で死亡者が多数出たのは、審査報告書が指摘していた副作用の危…
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