専門メディアの視点　日経デジタルヘルス〜改正薬事法の施行を控え　ガイドライン策定が始動
日経エレクトロニクス　第1142号　2014.9.1

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掲載誌	日経エレクトロニクス　第1142号（2014.9.1）
ページ数	1ページ　（全1406字）
形式	PDFファイル形式　（243kb）
雑誌掲載位置	21ページ目

　２０１４年１１月に施行される「医薬品医療機器等法」（改正薬事法）。その目玉は、医療機器に組み込まれていないソフトウエア（単体ソフトウエア）が新たに、医療機器として扱われるようになることだ。この変更に対応したガイドラインの策定に向けて、産業界が動き出した。　電子情報技術産業協会（ＪＥＩＴＡ）と日本画像医療システム工業会（ＪＩＲＡ）、保健医療福祉情報システム工業会（ＪＡＨＩＳ）は２０１４年８月、「ヘ…