特集 革命 医療機器開発〜第３部＜薬事法対応の実際＞ ある中小企業が医療機器開発 いかに参入を果たしたのか
日経エレクトロニクス 第1102号 2013.2.18
| 掲載誌 | 日経エレクトロニクス 第1102号（2013.2.18） |
|---|---|
| ページ数 | 5ページ （全6137字） |
| 形式 | PDFファイル形式 （919kb） |
| 雑誌掲載位置 | 39〜43ページ目 |
東京都大田区のある中小企業は２０１２年、医療機器市場への参入を果たした。同社は、薬事法とどのように向き合い、どのようなことを経験したのか。そこから、新規参入企業にとっての薬事法対応を垣間見る。 医療機器分野への参入を狙う部材メーカーが、医療機器メーカーへの要素技術の提供にとどまらず、自ら機器開発まで手掛けようとするケースもあるだろう。その場合には、他の業界とは異なる独特の作法が必要になる。すなわち…
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