キーワード〜医療機器法
日経エレクトロニクス　第1096号　2012.11.26

　医療機器ならではの開発特性を踏まえ、医療機器に特化した規制として検討されている法律。仮称である。　医療機器は現在、薬事法によって規制されている。しかし、薬事法は主に医薬品を想定して策定された法律であるため、医療機器の開発の実態に沿っていないという課題があった。医療機器は数多くの電子技術の組み合わせで完成するものであり、民生機器などと同様、常に改良・改善を重ねながら開発を進めていく。この点が、化合…