TOPICS〜医薬品医療機器等法が施行 ほか
日経ドラッグインフォメーション 第206号 2014.12.1
掲載誌 | 日経ドラッグインフォメーション 第206号(2014.12.1) |
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ページ数 | 6ページ (全4410字) |
形式 | PDFファイル形式 (379kb) |
雑誌掲載位置 | 9〜15ページ目 |
医薬品医療機器等法が施行薬事法が改称、「再生医療等製品」も対象に 薬事法が大幅改正に伴い改称され、医薬品医療機器等法として11月25日に施行された。改正法の正式名称は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」。医薬品、医療機器、医薬部外品、化粧品に加え、新たに再生医療等製品も同法による規制の対象となった。 再生医療等製品とは、ヒトの細胞に培養や遺伝子導入などの加工を施したも…
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