ＴＯＰＩＣＳ〜サリドマイドに厚労省が製造販売承認処方は院内に限定、厳格な安全管理が条件に
日経ドラッグインフォメーション　第133号　2008.11.1

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掲載誌	日経ドラッグインフォメーション　第133号（2008.11.1）
ページ数	1ページ　（全303字）
形式	PDFファイル形式　（478kb）
雑誌掲載位置	15ページ目

　厚労省は１０月１６日、サリドマイド（商品名：サレド）を「再発又は難治性の多発性骨髄腫」の治療薬として製造販売承認した。承認に当たっては、製造販売元の藤本製薬が厳格な安全管理策を実施することを条件とした。また厚労省は同日、都道府県に安全確保の徹底を求める通知を出した。　藤本製薬は、催奇形性や死産など過去の薬害を踏まえ、「サリドマイド製剤安全管理手順」を同社ホームページ上に公開。院内処方に限定するこ…