NEWS〜後発品の効能・効果を迅速審査で追加承認 152品目について適応の違いを解消
日経ドラッグインフォメーション 第114号 2007.4.1
掲載誌 | 日経ドラッグインフォメーション 第114号(2007.4.1) |
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ページ数 | 1ページ (全285字) |
形式 | PDFファイル形式 (379kb) |
雑誌掲載位置 | 10ページ目 |
厚労省は2月23日、後発医薬品152品目の効能・効果について、承認事項一部変更承認申請を承認した。後発品の処方を妨げる一因となっている適応の違いの解消を目的に、厚労省が昨年6月、メーカー各社に効能・効果を先発医薬品にそろえるよう指導したことによるもの。その際、8月末までに申請があったものについては迅速審査を行う方針を示していた。 これにより、各社のテプレノン(先発品名:セルベックス)に「急性胃炎…
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