トピックス〜29成分195品目の品質再評価が終了 「日本版オレンジブック」収載品目は250成分2367品目に
日経ドラッグインフォメーション 第69号 2003.7.10
掲載誌 | 日経ドラッグインフォメーション 第69号(2003.7.10) |
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ページ数 | 1ページ (全470字) |
形式 | PDFファイル形式 (51kb) |
雑誌掲載位置 | 5ページ目 |
厚生労働省は6月24日、医療用医薬品の品質再評価結果を通知した。今回、品質を保証する溶出試験が設定されたのはフェノバルビタール、ジクロフェナクナトリウムなど29成分で、195品目。1988年の制度開始以降、250成分2367品目の品質再評価が終了した。これらは今月にも発行される医療用医薬品品質情報集(日本版オレンジブック)に収載されることになる。表1●今回品質再評価が終了した29成分フェノバルビ…
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