トピックス〜インフルエンザ治療薬「リレンザ」が承認へ 中薬審が「3年後に再審査」の条件で承認を了承
日経ドラッグインフォメーション 第27号 2000.1.10
掲載誌 | 日経ドラッグインフォメーション 第27号(2000.1.10) |
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ページ数 | 1ページ (全551字) |
形式 | PDFファイル形式 (58kb) |
雑誌掲載位置 | 5ページ目 |
中央薬事審議会の常任部会は、12月10日、インフルエンザ治療薬「リレンザ」(一般名:ザナミビル水和物、輸入:グラクソ・ウエルカム)の輸入承認を了承した。日本における臨床試験(フェーズII)では、同剤には有効性が認められなかったが、頭痛・発熱を有意に軽減したとする海外での成績を基に、3年後に再審査を行うという条件付きで承認することにした。インフルエンザ流行に備え、厚生省が早期承認を求めたことに対応…
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