ニュース＆リポート〜医療ソフトを１年で市場投入へ ２段階承認で診療データ収集容易に
日経コンピュータ 第1087号 2023.2.2
| 掲載誌 | 日経コンピュータ 第1087号（2023.2.2） |
|---|---|
| ページ数 | 1ページ （全1468字） |
| 形式 | PDFファイル形式 （245kb） |
| 雑誌掲載位置 | 9ページ目 |
政府は治療用アプリやＡＩ（人工知能）診断支援システムなどを医療機器として早期承認する新制度を導入する方針だ。承認を２段階に分割し、最短で１年以内の市場投入を目指す。 治療用アプリやＡＩ診断支援などの医療用ソフトウエアは、プログラム医療機器（Ｓｏｆｔｗａｒｅ ａｓ ａ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｄｅｖｉｃｅ：ＳａＭＤ）と呼ばれる。禁煙や高血圧向けなど生活習慣を改善させる治療用アプリは人体へのリスクが医薬品など…
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