時事深層 HEALTHCARE〜薬機法施行から10年で見えた課題 再生医療、承認20製品止まり
日経ビジネス 第2247号 2024.7.1
掲載誌 | 日経ビジネス 第2247号(2024.7.1) |
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ページ数 | 2ページ (全2204字) |
形式 | PDFファイル形式 (2531kb) |
雑誌掲載位置 | 120〜121ページ目 |
再生医療等製品の薬事手続きを定めた医薬品医療機器等法(薬機法)が2014年に施行されて10年。これまでに日本では20品目が薬事承認されたが、研究開発プロジェクトには開発遅れや中止も目立つ。規制や薬価評価のあり方など課題が山積しており、再生医療の普及にはまだ時間がかかりそうだ。 「とにかく今は最悪だ。スタートアップと提携していた製薬企業は提携見直しに動くし、ベンチャーキャピタルは再生医療と聞いただけ…
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