特集１　いつ動き出す　再生医療ビジネス〜臨床試験に進めない　規制サイドは状況打開へ
日経バイオビジネス　第55号　2005.12.1

この記事の情報
掲載誌	日経バイオビジネス　第55号（2005.12.1）
ページ数	6ページ　（全6601字）
形式	PDFファイル形式　（595kb）
雑誌掲載位置	38〜43ページ目

再生医療の臨床試験への入り口となる確認申請。１年以上閉じたままの第１関門を前にしてメーカー側の不満はくすぶる。規制サイドも０６年こそは事態を打開したいという意向を見せる。　「こんなに時間がかかるとは思わなかった」−−。再生医療の事業化を目指すあるメーカーの担当者は肩を落とす。製品の承認はおろか、臨床試験にすらなかなか進めず、事業計画が大幅に遅れているのだ。立ちはだかる確認申請の壁慣れない作業に苦戦…