今月の５冊〜ＦＤＡの事典　著者＝石居昭夫
日経バイオビジネス　第45号　2005.2.1

この記事の情報
掲載誌	日経バイオビジネス　第45号（2005.2.1）
ページ数	1ページ　（全360字）
形式	PDFファイル形式　（313kb）
雑誌掲載位置	108ページ目

　日本の製薬企業や遺伝子を扱う研究者にとって、米食品医薬品局（ＦＤＡ）の活動は無視できない。その動向をきちんと把握するために正確なＦＤＡの情報を知りたい、または、基本的な事柄を勉強したい、という読者のための、参考書となり得るのが本書だ。　ＦＤＡの組織全体の概略から始まり、臨床試験の第Ｉ相から第ＩＩＩ相の定義、臨床試験に関する基準（ＧＣＰ）、インフォームドコンセントなど用語の解説が並ぶ。そして、後発…