〔からだチェック〕／番外編 治験 新薬が世に出るには必須＝塚崎朝子
エコノミスト 第９０巻 第３７号 通巻４２４５号 2012.9.4
| 掲載誌 | エコノミスト 第９０巻 第３７号 通巻４２４５号（2012.9.4） |
|---|---|
| ページ数 | 1ページ （全1489字） |
| 形式 | PDFファイル形式 （582kb） |
| 雑誌掲載位置 | １１２頁目 |
新しい薬品の発売までには、10年余りの年月と数百億円の研究開発コストがかかるとされる。なかでも厚生労働省の製造・販売承認を目指して、実際にヒトに投与する臨床試験（治験）は、すべての薬が経なくてはならない重要なステップだ。 臨床試験には、第１相から３相まで3段階あり、1997年に国際ルールに準拠して制定された「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）」にのっとり、製薬企業が専門医師らとと…
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